A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L.
Sede legale e domicilio fiscale: via Sette Santi, 3 - Firenze
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00395270481

(GU Parte Seconda n.65 del 9-6-2015)

 
Modifica secondaria all'autorizzazione all'immissione in commercio di
una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. 
  Specialita'  Medicinale,  Confezioni  e  numero  di  Autorizzazione
all'Immissione in Commercio: 
  CEFIXORAL 400 mg compresse rivestite - 5 compresse 
  AIC n. 027134030 
  Ai  sensi  della  determina  AIFA  25  agosto   2011   si   informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al Regolamento (CE) 1234/2008 e successive integrazioni: 
  Var. IB - B.II.d.1.c_Introduzione di una nuova  specifica  relativa
al test per il controllo della contaminazione microbica. 
  Codice Pratica: N1B/2015/1498 - Approvata il 16 maggio 2015 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
T15ADD8221
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.