Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: TRENTAL 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
  600 mg compresse a rilascio modificato -  30  compresse  -  AIC  n.
022863068 
  400 mg compresse a rilascio modificato -  30  compresse  -  AIC  n.
022863056 
  100 mg/5  ml  soluzione  per  infusione  per  uso  endoarterioso  e
endovenoso - 5 fiale da 5 ml - AIC n. 022863031 
  Codice  Pratica  n.  N1A/2014/1244  -   variazione   Tipo   IA   n.
B.III.1.a.2) -Presentazione di un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea  europea  per   la   sostanza   attiva,   pentossifillina.
Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato: 
  CEP Reference: R1-CEP 2008-012-Rev 00 
  Titolare del CEP 
  Da : Sanofi-aventis Deutschland GmbH 
  Industriepark Hoechst 
  Germany 65926 Frankfurt am Main 
  A: Sanofi India Limited 
  3501, 3503-15, 6310 B014 
  GIDC Estate, District Bharuch 
  India 393 002, Ankleshwar, Gujarat 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T15ADD8246