Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: ASCRIPTIN 
  Confezione e numero di AIC: 
  20 compresse - AIC n. 023075029 
  Codice Pratica n. N1B/2015/1708 - Tipo IB n. B.II.b.4.a):  Modifica
nella dimensione dei lotti del  prodotto  finito.  Sino  a  10  volte
superiore alla dimensione attuale approvata. Aggiunta  di  una  nuova
dimensione del lotto (3.200.000 compresse) per l'officina  di  Sanofi
SpA, Scoppito (AQ). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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