Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: KERLON 
  Confezione e numero di AIC: 
  20 mg compresse  rivestite  con  film  -  28  compresse  -  AIC  n.
025317013 
  Codice  Pratica  n.  N1A/2015/1192  -  variazione  Tipo   IAIN   n.
B.II.f.1.a)1  -  Modifica  della  durata  di  conservazione  o  delle
condizioni di magazzinaggio  del  prodotto  finito.  Riduzione  della
validita' del prodotto finito cosi' come confezionato per la  vendita
(da: 60 mesi a: 36 mesi). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T15ADD8249