Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini SpA. 
  Specialita' medicinale: IBIFEN. Codice pratica: N1B/2015/1569. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  100 mg/2,5 ml soluz. Iniett. per uso IM, 6 fiale AIC 024994182 
  100 mg/5 ml soluz. lniett. per uso EV, 6 fiale AIC 024994194 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE   n.1234/2008.
Grouping of Variations: B.II.b.1.f - Replacement of the manufacturing
site where any manufacturing  operations  take  place,  except  batch
release,  batch  control,  and  secondary  packaging,   for   sterile
medicinal  product;  B.II.b.1.a  -  Replacement  of   the   secondary
packaging site [da IBI G. Lorenzini S.p.A. - Aprilia (LT) a Biologici
Italia Laboratories S.r.l. - Masate (MI)]. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
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