Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
         Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: E-Pharma Trento S.p.A., Via Provina, 2, 38123  Trento
(TN) 
  Codice pratica: N1A/2015/1176 
  Medicinale: MARANZA 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  "1000 mg granulato effervescente",12 bustine, AIC n. 038964019 
  "1000 mg granulato effervescente",16 bustine, AIC n. 038964021 
  Tipologia variazione: tipo IA B.II.b.4b). 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)  n.1234/2008:
Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito. b) sino a 10
volte inferiore. 
  DA: 100000 bustine, A: 33333 bustine. I lotti  gia'  prodotti  alla
data della pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Paolo Cainelli 

 
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