Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
  del D.Lgs. 29/12/2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Specialita' medicinale: KERVAL (039835) 
  Confezioni Tutte: 039835020 - 107 - 172. 
  MRP n. SE/H/0951/001-003/IB/007/G. 
  Codice pratica: C1B/2013/1059 
  Grouping of variations: n. 3 di tipo IB. 
  Variazione Tipo: IB - B.I.b.1.d): Soppressione di un  parametro  di
specifica  non  significativo;  IB  -  B.I.d.1.a).4:   Estensione   o
introduzione di un periodo di ripetizione della prova  di  stoccaggio
su principio attivo sulla  base  di  dati  di  tempo  reale  ;  IB  -
B.III.1.a).1: Nuovo certificato presentato  da  un  fabbricante  gia'
approvato per Valsartan:  Jubilant  Life  Sciences  Ltd:  CEP  R0-CEP
2011-110-Rev 00. 
  MRP n. SE/H/0951/001-003/IA/008. 
  Codice pratica: C1A/2014/2244. 
  Variazione Tipo:  IA  -  B.III.1.a).2:  Aggiornamento  CEP  per  il
principio attivo Valsartan da parte di un fabbricante gia' approvato:
Jubilant Life Sciences Ltd: CEP R0-CEP 2011-110-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Giuseppe Tessitore 

 
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