KWIZDA PHARMA GMBH
Sede: Effingergasse 21, 1160 Vienna, Austria
Codice Fiscale e/o Partita IVA: ATU14232007

(GU Parte Seconda n.66 del 11-6-2015)

 
Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano.Modifica apportata  ai  sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Kwizda Pharma GmbH, 
  Medicinale: BRONCHODUAL SEDATIVO E FLUIDIFICANTE  8  mg/ml  +  55,3
mg/ml soluzione orale 
  Confezioni e numeri AIC: flacone da 120 ml con  bicchiere  dosatore
AIC  042414019;  flacone  da  200  ml  con  bicchiere  dosatore   AIC
042414021. 
  Medicinale: BRONCHODUAL TOSSE 59,5 mg pastiglie molli 
  Confezioni e numeri AIC:  20  pastiglie  molli  AIC  042412015;  40
pastiglie molli AIC 042412027 
  Codice Pratica: N1A/2015/1230 
  Grouping  variation  orizzontale  contenente  n.2  variazioni  IAIN
B.II.b.1a) Aggiunta del produttore del prodotto finito,  responsabile
per il confezionamento secondario: applicazione dei bollini ottici. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                          Managing director 
                           Stephen Sandor 

 
T15ADD8314
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.