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Errata corrige
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Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano.Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare AIC: Kwizda Pharma GmbH, Medicinale: BRONCHODUAL SEDATIVO E FLUIDIFICANTE 8 mg/ml + 55,3 mg/ml soluzione orale Confezioni e numeri AIC: flacone da 120 ml con bicchiere dosatore AIC 042414019; flacone da 200 ml con bicchiere dosatore AIC 042414021. Medicinale: BRONCHODUAL TOSSE 59,5 mg pastiglie molli Confezioni e numeri AIC: 20 pastiglie molli AIC 042412015; 40 pastiglie molli AIC 042412027 Codice Pratica: N1A/2015/1230 Grouping variation orizzontale contenente n.2 variazioni IAIN B.II.b.1a) Aggiunta del produttore del prodotto finito, responsabile per il confezionamento secondario: applicazione dei bollini ottici. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Managing director Stephen Sandor T15ADD8314