Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: KOVILEN 
  Confezione e numero AIC: 
  Collirio, soluzione al 2%, flacone 5 ml, AIC n. 028732016 
  Codice Pratica: N1B/2015/1816 
  Variazione di Tipo IB, B.II.a.3.b.6) sostituzione di un  eccipiente
utilizzato nella fabbricazione della specialita', da acqua purificata
ad acqua per preparazioni iniettabili. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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