Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE s.m.i.. 
 

  Specialita' medicinale: BERNY 
  Confezioni e numeri di A.I.C: Tutte le confezioni autorizzate - AIC
037943 
  Codice pratica: N1B/2015/1566 
  Tipologia di variazione: Singola variazione di Tipo IB 
  Tipo di modifica: B.II.d.1.z Riduzione della frequenza di  un  test
d'analisi del prodotto finito, da test di routine a test periodico. 
  Da: 3.2.P.5.1 Test microbiologici a  rilascio  effettuati  su  ogni
lotto; 
  A: 3.2.P.5.1 Test microbiologici  a  rilascio  effettuati  ogni  10
lotti. 
  Specialita' medicinale: PIRALGIN 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 500 mg/ml gocce  orali,  soluzione  -
AIC 039658012 
  Codice pratica: N1A/2015/1287 
  Tipologia di variazione: Grouping di due variazioni di Tipo IA 
  Tipo di modifica: B.III.1.a.2 
  Da: Sanofi Aventis Deutschland GMBH, R1-CEP 2000-277-Rev03; 
  A: Sanofi Aventis Deutschland GMBH, R1-CEP 2000-277-Rev05. 
  Specialita' medicinale: FLORTITENS 
  Confezioni e numeri di A.I.C: tutte  le  confezioni  autorizzate  -
041459 
  Codice pratica: N1A/2015/1281 
  Specialita' medicinale: IDROTENS 
  Confezioni e numeri di A.I.C: tutte  le  confezioni  autorizzate  -
041474 
  Codice pratica: N1A/2015/1280 
  Tipologia di variazione: Singola variazione di Tipo IA 
  Tipo di modifica: A.7 
  DA:  Special  Product's   Line   S.p.A   e   Bluepharma   Industria
Farmaceutica  S.A  (produzione);  Special   Product's   Line   S.p.A,
Bluepharma  Industria  Farmaceutica  S.A,  Wessling   Hungary   Kft.,
Pharmavalid Pharmaceutical Metrological and  Service  Ltd  (controllo
dei lotti); Special  Product's  Line  S.p.A  e  Bluepharma  Industria
Farmaceutica S.A (rilascio dei lotti); 
  A: Special Product's Line S.p.A (produzione, controllo  e  rilascio
dei lotti). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale 

                      Il legale rappresentante 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
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