Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del D.Lgs. 29 Dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Grifols Italia S.p.A. - sede legale: c.s. 
  Specialita' medicinali: ALBUTEIN,  ALPHANATE,  ALPHANINE.  N.  AIC:
(029251016)-(029251028)-(029251030)-(029251042)-(033077088)
(033077090)-(033077102)-(033077114)-(029250065)-(029250077)-(02925008
9). 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Variazione Tipo IAin, n. B.V.a.1.d: Inclusione di  un  Master  File
del  plasma  nuovo,  aggiornato  o  modificato,  nel   fascicolo   di
autorizzazione all'immissione in  commercio  di  un  medicinale  (PMF
-seconda fase della procedura). 
  Certificato EMA n°: EMEA/H/PMF/000002/04/AU/021/G 
  Codice pratica: N1A/2015/1217 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno
successivo alla sua pubblicazione. 

                           Il procuratore 
                         Alessandra D'Amici 

 
T15ADD8385