Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
              sensi del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n.274 
 

  Titolare AIC: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. 
  Specialita' Medicinale: GEMCITABINA AUROBINDO 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni - AIC no.038879 
  N. di Procedura Europea: NL/H/1236/001/IB/021/G; 
  Codice Pratica: C1B/2015/826 
  Grouping di variazioni 
  -IB-A.2.b: cambio nome del medicinale  in  Italia,  da  Gemcitabina
Actavis a Gemcitabina Aurobindo, in Belgio e in Portogallo. 
  -IAIN-C.I.8.a: Introduzione del PSMF di Aurobindo in Italia, Belgio
e Portogallo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Daniela Cornieri 

 
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