Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
               sensi del Regolamento 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: D.M.G. Italia S.r.l. -  Via  Laurentina  26,700  -  00040
Pomezia (Roma) 
  Specialita' medicinale: PAIDOMICINA 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  042540017 - 0,3% collirio, soluzione, 20  contenitori  monodose  da
0,25 ml 
  042540029 - 0,3% collirio, soluzione, 1 flacone da 5 ml 
  042540031  -  0,3%  gocce  auricolari,  soluzione,  20  contenitori
monodose da 0,25 ml 
  042540043 - 0,3% gocce auricolari, soluzione,1 flacone da 20 ml 
  Codice pratica: N1A/2015/686 
  Tipologia Tipo IAIN - Introduzione di una sintesi  del  Sistema  di
Farmacovigilanza, modifiche concernenti  la  Persona  Qualificata  in
materia  di  farmacovigilanza  (compresi  i  suoi  estremi),  ed   il
cambiamento di ubicazione del fascicolo  permanente  del  sistema  di
farmacovigilanza. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         dott.ssa Anna Rocco 

 
T15ADD8395