Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e del Regolamento (CE)
                  1234/2008 e successive modifiche 
 

  Titolare: Hexal AG 
  Medicinale: ALPRAZOLAM HEXAL AG 0,25 mg, 0,50 mg e 1 mg compresse 
  Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 036860 
  Procedura Europea n° NL/H/0355/001-003/IA/040 
  Codice Pratica: C1A/2015/1023 
  Modifica tipo IA  n.  B.II.d.1  a)  Restringimento  dei  limiti  di
specifica del titolo del principio attivo nel  prodotto  finito  alla
shelf life, da 93-105% a 95-105 %. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Susy Ferraris 

 
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