Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della determinazione AIFA 18  Dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Specialita' Medicinale: DONA 
  Confezioni e Numeri A.I.C.: 
  "400 mg/3 ml concentrato e solvente per soluzione  iniettabile  per
uso intramuscolare" 
  6 fiale concentrato da 2 ml + 6 fiale da 1 ml con 3,3% di lidocaina
(A.I.C. 026023059) 
  Codice Pratica: N1A/2015/1258, conclusa in silenzio assenso in data
29 Maggio 2015, data di implementazione 10 Aprile 2015. 
  Tipologia variazione: IA.IN..B.II.b.2.c) 2 
  Modifica apportata: sostituzione del sito  produttivo  responsabile
delle fasi di controllo e rilascio dei  lotti  con  Biologici  Italia
Laboratories S.R.L., Via Filippo Serpero, 2 - 20060, Masate (MI) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                      Il rappresentante legale 
                     dott. Francesco Matrisciano 

 
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