MADAUS S.R.L.
Sede: via Valosa di Sopra, 9 - 20900 Monza (MB)

(GU Parte Seconda n.66 del 11-6-2015)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della determinazione AIFA 18  Dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Specialita' Medicinale: RECTOREPARIL 
  Confezioni e Numeri A.I.C.: 
  "45 mg + 5 mg supposte" 10 supposte (A.I.C. 023470053) 
  Codice Pratica: N1B/2015/897 conclusa con esito regolare in data 25
Maggio 2015, data di implementazione 1 Maggio 2015 
  Tipologia variazione: IB.B.II.a.3.b.6) 
  Tipo di Modifica:  Sostituzione  eccipiente  Estere  Etilico  della
Vitamina F con Miglyol 812. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il rappresentante legale 
                     dott. Francesco Matrisciano 

 
T15ADD8418
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.