Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Medicinale: ORAVERSE 
  Numeri  A.I.C.  e  confezioni:  040289  -   tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Titolare A.I.C.: Septodont Holding - 58 Rue du Pont  de  Creteil  -
94100 Saint-Maur-des-Fosses - Francia 
  Codice Pratica N.: C1B/2015/1331 
  Procedura europea: UK/H/3713/001/IB/010 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n.1234/2008 e s.m. 
  Tipologia variazione: "Single variation" 
  Variazione di tipo IB n.B.II.b.4 b): modifica alla  dimensione  del
lotto (comprese le categorie di dimensione del  lotto)  del  prodotto
finito - sino a 10 volte inferiore:  aggiunta  della  dimensione  del
lotto 200 L. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
T15ADD8453