Comunicazione di notifica regolare per modifica stampati 
 

  Numero e data della Comunicazione: AIFA/V&A/P/503838 del 19  maggio
2015. 
  Tipo di modifica: Modifica stampati. 
  Codice Pratica: N1B/2015/1108. 
  Medicinale: CARDIOASPIRIN. 
  Codice farmaco: 024840074 - 024840086 - 024840098. 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.z) IB. 
  Modifica  apportata:  Presentazione  dei  risultati  del  test   di
leggibilita' e adeguamento del Foglio Illustrativo al QRD template. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati  richiesta  relativamente
alle confezioni  sopra  elencate  e  la  responsabilita'  si  ritiene
affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate al Foglio  Illustrativo,  entro  e
non oltre i sei mesi dalla data di entrata in vigore  della  presente
comunicazione di notifica regolare. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS15ADD8297