Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
regolamento 1234/2008/CE e del decreto legislativo 29  dicembre  2007
                           n.274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: IBUPROFENE FARMAPRO 
  Codici A.I.C.: 039339 tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: C1B/2015/842 
  Procedura Europea: MRP n. DE/H/1382/001/IB/0016 
  Tipo di modifica: Single  Variation  di  Tipo  IB  categoria  A.2.b
consistente nella modifica del  nome  del  medicinale  da  Ibuprofene
ratiopharm Italia 400 mg compresse rivestite con  film  a  IBUPROFENE
FARMAPRO. 
  Codice Pratica: C1A/2015/1395 
  Procedura Europea: MRP n. DE/H/1382/001/IA/0017 
  Tipo di modifica: Single Variation di Tipo IAIN categoria  C.I.8.a)
consistente nell'aggiunta del PHARMACOVIGILANCE  SYSTEM  MASTER  FILE
(PSMF) EVCODE MFL5624 e del nuovo responsabile di farmacovigilanza  a
seguito del Trasferimento di Titolarita'  dell'A.I.C  dalla  societa'
RATIOPHARM ITALIA S.r.l. alla societa' FARMAPRO S.r.l. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T15ADD8771