Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: BF Research S.r.l., Viale dell'Esperanto, 71 - 00144 Roma 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: 
  IBET - A.I.C. n. 039604018 "1,5 mg/2 ml sol. iniettabile"  6  fiale
da 2 ml 
  IBET - A.I.C. n. 039604020 "4 mg/2 ml sol. iniettabile" 3 fiale  da
2 ml 
  Codice Pratica: N1A/2015/1130 
  var. C.I.8.a (Type IAin): introduzione di una sintesi  del  sistema
di Farmacovigilanza. 
  Specialita' medicinale: Prednisone BF Research 
  A.I.C. n. 042719017 "5 mg compresse" 10 cpr; AIC n. 042719029 "5 mg
compresse" 20 cpr; AIC n. 042719031 "25 mg compresse" 10 cpr 
  Specialita' medicinale: Prednisone EG 
  A.I.C. n. 042725010 "5 mg compresse" 10 cpr; AIC n. 042725022 "5 mg
compresse" 20 cpr; AIC n. 042725034 "25 mg compresse" 10 cpr 
  Codice Pratica: N1A/2015/1146 
  Grouping variation di tipo IAin contenente 2 variazioni di tipo: 
  C.I.8.a: aggiornamento del PSMF Summary - modifica  dell'ubicazione
del fascicolo permanente del sistema di Farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                           Vincenzo Bruno 

 
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