Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                      29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l. - Via San Giuseppe  102,
Saronno (VA) - Italia 
  Medicinale: LIMECICLINA AUROBINDO 
  Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate  -  AIC
no. 042679 
  Codice Pratica: C1B/2015/606 - Procedura n. UK/H/5188/001/IB/002/G 
  Grouping di variazioni: -IB-A.2.b: cambio nome  del  medicinale  in
Italia da Limeciclina Actavis a Limiciclina Aurobindo. -IAIN-C.I.8.a:
Introduzione del PSMF di Aurobindo in Italia. 
  Codice Pratica C1A/2015/609 - Procedura n. UK/H/5188/001/IA/003 
  Variazione  IAIN-C.I.8.a:  Introduzione   del   PSMF   di   Actavis
relativamente alle registrazioni nei seguenti paesi: UK, CY, DK,  SE,
FI, NO, IE, PL e SK. 
  Codice Pratica C1A/2015/610 - Procedura n. UK/H/5188/001/IA/004 
  Variazione  IAIN-A.5.a:  Modifica  del  nome  del  fabbricante   di
prodotto finito da Actavis hf a Actavis ehf. 
  Codice Pratica C1A/2015/611 - Procedura n. UK/H/5188/001/IA/005/G 
  Grouping di variazioni: IAIN-B.II.b.1.a - Sostituzione del sito  di
confezionamento secondario Tjoapack Boskoop con Tjoapack Etten  Leur.
IAIN-B.II.b.1.b Sostituzione del  sito  di  confezionamento  primario
Tjoapack Boskoop con Tjoapack Etten Leur. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T15ADD8794