Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n.274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: MENSORAM 
  Codice AIC e confezioni: AIC  n.  043134  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codice Pratica: C1A/2014/3532 
  Numero di procedura: DK/H/2354/01-02/IA/01 
  Modifica  di   tipo   IA,   categoria   n.   C.I.8.a,   consistente
nell'introduzione del Pharmacovigilance System Master File (PSMF)  di
S.F. Group S.r.l. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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