Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: TEDIM 
  Confezioni e  numeri  di  A.I.C.:  "100  mg  capsule  rigide  -  10
capsule"- AIC 037901016; "150mg capsule rigide -  2  capsule"  -  AIC
037901028; "200 mg capsule rigide - 7 capsule" AIC 037901030 
  Codice pratica: N1A/2015/579 - Tipologia di variazione: Tipo IA 
  Tipo di modifica: B.II.d.2: Modifica della procedura di  prova  del
prodotto finito; a)  modifiche  minori  ad  una  procedura  di  prova
approvata: dissolution test - variazione della velocita' di rotazione
del basket da 50 rpm a 100 rpm. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
T15ADD8823