Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 712/2012 
 

  Codice Pratica N1A/2015/1349 
  Titolare: ACARPIA Serviços Farmaceuticos LDA, Rua  Dos  Murcas  88,
9000 Funchal (Portogallo) 
  Specialita' Medicinale: COLCHICINA LIRCA 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  1 mg compresse, 60 compresse - AIC n. 009964038 
  Variazione B.II.d.1.i (tipo IA) modifica dei parametri di specifica
del prodotto finito: da Uniformity of content Ph. Eur. 2.9.6 (HPLC) a
Uniformity of Dosage Units Ph. Eur. 2.9.40 (CU) (HPLC). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                 Carlos Alberto de Freitas Teixeira 

 
T15ADD8841