Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, N. 274 
 

  Titolare: Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A. - Estrada  do  Rio  da
Mo' n° 8, 8A, 8B - Fervença 
  2705-906 Terrugem SNT Portogallo 
  Specialita' medicinale: MEROPENEM HIKMA 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni - AIC 040695 
  Procedura europea n. UK/H/2155/001-002/IB/014 
  Codice pratica n. C1B/2015/514 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE)  n.  1234/2008  e
successivi  aggiornamenti:  variazione  tipo  IB,  B.III.   1.a)1   -
Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla  Farmacopea
Europea, per il principio attivo Meropenem Triidrato da parte  di  un
produttore gia' approvato: CEP R0 CEP 2011-238 Rev.00. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Susanna Mecozzi 

 
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