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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare AIC: Grunenthal Italia S.r.l. Specialita' medicinale: PRAXILENE Codice N1A/2015/1274 Confezioni: 200 mg compresse rivestite a rilascio modificato AIC n. 022584066 Variazione IA n. B.II.b.3.a) modifica minore del processo di fabbricazione presso l'officina-FAMAR Lyon (Francia): modifica dei tempi delle due fasi di essicamento I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Thilo Stadler T15ADD8856