GRUNENTHAL ITALIA S.R.L.
Sede: via Vittor Pisani, 16 - 20124 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 04485620159

(GU Parte Seconda n.70 del 20-6-2015)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Grunenthal Italia S.r.l. 
  Specialita' medicinale: PRAXILENE 
  Codice N1A/2015/1274 
  Confezioni: 200 mg compresse rivestite a rilascio modificato AIC n.
022584066 
  Variazione IA  n.  B.II.b.3.a)  modifica  minore  del  processo  di
fabbricazione presso l'officina-FAMAR Lyon  (Francia):  modifica  dei
tempi delle due fasi di essicamento 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Thilo Stadler 

 
T15ADD8856
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.