NEW.FA.DEM. S.R.L.

Comunicato

(GU Parte Seconda n.70 del 20-6-2015)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
              Regolamento CE 1234/2008 e sue modifiche 
 

  Titolare AIC: New.Fa.Dem. S.R.L. Viale  Ferrovie  dello  Stato,  1,
zona A.S.I. 80014 Giugliano in Campania (NA) P. IVA: 01499511218 
  Medicinale: Acido Borico New.Fa.Dem. AIC: 031041; 
  Confezioni: 015 - 027 - 039. Codice pratica: N1B/2015/1690. 
  Tipologia variazione: grouping  di  3  variazioni  di  tipo  1B:  1
modifica 
  Tipologia  n.  c.1.7.a)  e  2  modifiche  tipologia   n.   c.1.7.b)
«soppressione della forma farmaceutica "unguento" con i relativi  due
dosaggi del medicinale Acido Borico  New.Fa.Dem.  3%  unguento:  AIC:
031041027 - 3% unguento,  Tubetto  da  30  g;  AIC:  031041039  -  3%
unguento, barattolo da 1000 g. 
  Medicinale: Iodio New.Fa.Dem. - AIC: 031262. 
  Confezioni: 013 - 025 - 037 - 052 - 064 - 088 - 090 - 102. 
  Codice pratica N1B/2015/1692. Tipologia variazione: grouping  di  2
variazioni di tipo 1B n.  c.1.7.b),  soppressione  dei  seguenti  due
dosaggi del medicinale: AIC 031262025 - 2% + 2,5% soluzione  orale  -
flacone da ml 50 AIC: 031262064 - 7% + 5% soluzione cutanea alcoolica
- flacone da ml 60 
  Le presenti modifiche entreranno in  vigore  il  giorno  successivo
alla loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                            Arturo de Meo 

 
TC15ADD8714
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