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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e sue modifiche Titolare AIC: New.Fa.Dem. S.R.L. Viale Ferrovie dello Stato, 1, zona A.S.I. 80014 Giugliano in Campania (NA) P. IVA: 01499511218 Medicinale: Acido Borico New.Fa.Dem. AIC: 031041; Confezioni: 015 - 027 - 039. Codice pratica: N1B/2015/1690. Tipologia variazione: grouping di 3 variazioni di tipo 1B: 1 modifica Tipologia n. c.1.7.a) e 2 modifiche tipologia n. c.1.7.b) «soppressione della forma farmaceutica "unguento" con i relativi due dosaggi del medicinale Acido Borico New.Fa.Dem. 3% unguento: AIC: 031041027 - 3% unguento, Tubetto da 30 g; AIC: 031041039 - 3% unguento, barattolo da 1000 g. Medicinale: Iodio New.Fa.Dem. - AIC: 031262. Confezioni: 013 - 025 - 037 - 052 - 064 - 088 - 090 - 102. Codice pratica N1B/2015/1692. Tipologia variazione: grouping di 2 variazioni di tipo 1B n. c.1.7.b), soppressione dei seguenti due dosaggi del medicinale: AIC 031262025 - 2% + 2,5% soluzione orale - flacone da ml 50 AIC: 031262064 - 7% + 5% soluzione cutanea alcoolica - flacone da ml 60 Le presenti modifiche entreranno in vigore il giorno successivo alla loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico Arturo de Meo TC15ADD8714