Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
            Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Laboratorio  Farmaceutico  SIT  Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.R.L. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: 
  Codice pratica n. N1A/2015/1309 
  Medicinale: POLIMUCIL 250 mg/5 ml Sciroppo (aic: 025463) 
  Confezioni: 025463062 - Flacone da 200 ml. 
  N. e  Tipologia  variazione:  Gruppo  di  variazioni  B.III.1  a)1;
B.III.1 a)2 - Tipo IA. 
  Tipo di Modifica: Grouping di variazioni  per  la  presentazione  e
l'aggiornamento  del  Certificato  di  Conformita'  alla   Farmacopea
Europea  del  produttore  gia'  approvato  per  il  principio  attivo
Carbocisteina (da DMF a R1-CEP 1997-037-Rev 03). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  37  del  D.L.vo
219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
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