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Estratto comunicazione notifica regolare AIFA/V&A/P/55295 del 29.05.2015 Tipo di modifica: Modifica stampati - Codice pratica n. N1B/2015/1195 Medicinale: CONDIUREN Codice farmaco: 027135019, 027135021 Titolare AIC: Daiichi Sankyo Europe GmbH Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.z Modifica apportata: Aggiornamento del Foglio illustrativo in seguito ai risultati del Readability User Test. E' autorizzata la modifica richiesta del Foglio Illustrativo relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare al Foglio Illustrativo le modifiche autorizzate, entro e non oltre i sei mesi dalla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare. Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. L'amministratore delegato Antonino Reale TS15ADD8696