Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinale: EZETROL 
  Codice Pratica: C1B/2015/1317 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/0396/IB/051/G 
  Specialita' medicinale: EMETIB 
  Codice Pratica: C1B/2015/1318 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/0399/IB/049/G 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Titolare A.I.C.: Merck Sharp & Dohme Limited, Regno Unito 
  Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione del seguente grouping: n. 1  variazione  di  tipo  IB  -
tipologia B.II.b.3.z) e n.  5  variazioni  di  tipo  IA  -  tipologia
B.II.b.3  a)  Estensione  del  bulk  holding  time  per   i   granuli
dell'ezetimibe non lubrificati e  introduzione  di  alcune  modifiche
minori al processo di fabbricazioni del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti possono essere  mantenti  in  commerico  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
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