Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare A.I.C.: Stragen Nordic A/S 
  Specialita' medicinale: PACLITAXEL STRAGEN 
  Confezioni e numeri di  A.I.C.:  tutte  le  confezioni,  A.I.C.  n.
042379. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Cod. Pratica: C1A/2015/1773 - Procedura n. DE/H/3122/001/IA/010/G -
Grouping di 4 variazioni di tipo IA, B.III.1.a).2 - Presentazione  di
CEP aggiornati per  il  principio  attivo  paclitaxel  da  parte  dei
seguenti produttori gia' approvati:  Fresenius  Kabi  Oncology  Ltd.,
India  (R1-CEP  2008-181-Rev  00),  Seripharm  SAS,  Francia  (R1-CEP
2008-327-Rev 00), Indena S.p.A.,  Italia  (R1-CEP  2008-102-Rev  00),
Phyton Biotech LLC, Canada (R0-CEP 2011-324-Rev 02). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore: 
          dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s. 

 
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