Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: CAPTOPRIL RATIOPHARM 
  Codice A.I.C.: 035264 tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n.: C1B/2015/1240 
  Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.f.1.d 
  Modifica apportata: modifica delle condizioni di conservazione  del
prodotto finito da "Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. 
  Conservare  nella  confezione  originale."  a  "Non  conservare   a
temperatura superiore ai 25°C. Conservare nella confezione  originale
per proteggere il medicinale dall'umidita'". 
  Medicinali: BICALUTAMIDE RATIOPHARM 
  Codice A.I.C.: 037812 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: FI/H/0642/IA/026/G 
  Codice Pratica: C1A/2015/709 
  Procedura Europea: NL/H/xxxx/IA/351/G 
  Tipo di modifica: Tipo IAin - C.I.8.a 
  Modifica apportata: aggiornamento del sistema di farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Lubrano 

 
T15ADD8986