SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE BV

Rappresentante per l'Italia


Sun Pharmaceuticals Italia Srl

Sede legale: via Luigi Rizzo, 8 - 20151 Milano

(GU Parte Seconda n.72 del 25-6-2015)

 
Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
            Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Sun Pharmaceutical Industries Europe BV. 
  Medicinale: BACLOFENE SUN 0,05  mg/1  ml  soluzione  iniettabile  e
BACLOFENE SUN 10 mg/5 ml e  10  mg/20  ml  soluzione  per  infusione.
Confezioni: tutte. 
  AIC medicinale: 039787. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  1234/2008/CE  e  s.m.:
DE/H/1322/001-003/IA/006 - Codice pratica: C1A/2015/1413 -  Tipo  IA:
B.III.1.a) Aggiornamento  CEP  [R1-CEP  2007-238-Rev  00]  produttore
autorizzato Excella GmbH - Germania, principio attivo baclofene. Data
implementazione: 11-08-2014. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                              Institore 
                         dott. Mario Di Majo 

 
T15ADD8991
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.