Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della determinazione AIFA 18  Dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Specialita' Medicinale: METOCAL VITAMINA D3 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  "600 mg + 400 UI compresse masticabili" 20 compresse masticabili in
blister PVC/PVDC/AL" (A.I.C. 035027010) 
  "600 mg + 400 UI compresse masticabili" 30 compresse masticabili in
blister PVC/PVDC/AL" (A.I.C. 035027022) 
  "600 mg + 400 UI compresse masticabili" 60 compresse masticabili in
blister PVC/PVDC/AL" (A.I.C. 035027034) 
  Codice   Pratica:   C1A/2015/1812,   MRP:   DE/H/0184/001/IA.in/032
conclusa con esito regolare nel RMS in data 15 Giugno 2015 
  Tipologia variazione: IA.in.C.I.8.a) 
  Modifica apportata: Summary of the  pharmacovigilance  system  MEDA
AB, Code: 201502, PSMF number (MFL EVCODE): MFL2870,  Date:  February
2015 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il rappresentante legale 
                     dott. Francesco Matrisciano 

 
T15ADD9002