Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  una  specialita'  medicinale  per  uso  umano  secondo  Procedura
                             Nazionale. 
 

  Comunicazione di notifica regolare n.57872 del 08.06.2015. 
  Codice pratica: N1B/2014/1967 
  Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH - Emil  von  Behring
Strasse, 76 - Marburg (Germania) 
  Specialita' medicinale: GAMMA TET P 
  Codice confezioni: 022635066, 022635078 
  Modifica apportata ai sensi  del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
Variazione  di  tipo  IB  (B.I.a.4.z)  "Modifica  del  test  per   la
determinazione  dell'attivita'  dell'inibitore   della   C1-esterasi,
effettuato nell'ambito  della  fase  di  assorbimento  del  complesso
protrombinico e dell'inibitore  della  C1-esterasi  del  processo  di
frazionamento". 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione in G.U. 

                       Il procuratore speciale 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
T15ADD9016