Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA 
  Codice pratica: N1B/2015/1352 
  Specialita' Medicinali: TETANUS GAMMA 
  Codice confezione: 022488047- 022488050- 022488062 
  N. e tipologia variazione: C.I.z (IB) 
  Natura della variazione: C.I.z Modifiche  del  Foglio  Illustrativo
richieste  sulla  base  dei  risultati  del  test   di   leggibilita'
effettuato al fine di conformarsi all'art.  59  (3)  della  Direttiva
Europea  2001/83/EC  e  adeguamento  del  Foglio  Illustrativo,   del
Riassunto delle caratteristiche e delle Etichette del prodotto al QRD
template. 
  La presente Notifica entra in vigore il giorno successivo alla  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Manuela Lepre 

 
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