Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano secondo  procedura  di  mutuo
riconoscimento. Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo
                      29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: DESKETO. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta  approvazione,  in  data  18  giugno  2015,  della  seguente
modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008. 
  Confezioni e numeri di Autorizzazione all'Immissione in  Commercio:
12.5 mg compresse rivestite con film, 20 compresse (n.  034041018)  e
40 compresse (n. 034041020); 25 mg compresse rivestite con  film,  20
compresse (n. 034041032): 
  - Var. tipo IA A.5.b:  Modifica  del  nome  di  un  produttore  del
prodotto finito responsabile  del  controllo  dei  lotti,  da  Dompe'
S.p.A. a Dompe' farmaceutici S.p.A. 
  P.E.: ES/H/0101/001-002/IA/057 - Codice pratica: C1A/2015/1877. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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