Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto  legislativo  29/12/2007,  n.
                                274. 
 

  Specialita' medicinale: PIPERACILLINA E TAZOBACTAN MYLAN GENERICS 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni  autorizzate,  AIC  n.
037668. Codice Pratica N1B/2015/2114. Var. tipo  IB  unforeseen  cat.
B.II.b.3.z): Aggiunta una  nuova  linea  di  riempimento  (Blocco  V)
presso Mitim S.r.l. 
  Specialita' medicinale: CEFTAZIDIMA MYLAN GENERICS 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni  autorizzate,  AIC  n.
036604. Codice Pratica N1B/2015/2017. Var.  Grouping:  Tipo  IB  cat.
B.II.b.4.a): Aumento dimensione lotto  prod.  intermedio  Ceftazidima
presso Fresenius Kabi Anti-Infectives S.r.l. (270 kg) + Tipo IA  cat.
B.II.d.1.c): Aggiunta saggio per determinazione del solvente  residuo
Metanolo tra le specifiche di controllo del prod.  intermedio  presso
Fresenius Kabi Anti-Infectives S.r.l. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                             Procuratore 
                        Maria Luisa Del Buono 

 
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