Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007
    n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive modifiche 
 

  Medicinale: OMEPRAZOLO SANDOZ BV 40 mg polvere  per  soluzione  per
infusione 
  Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 038187 
  Procedura Europea n. NL/H/0719/001/IB/015 
  Codice Pratica: C1B/2014/845 
  Modifica tipo IB n. B.II.b.3.z Modifica nel processo di  produzione
del prodotto finito: correzione della formula di produzione del lotto
di dimensione 132,66 kg. 
  Variazione raggruppata in DK/H/xxxx/IA/105/G 
  Medicinale: CITALOPRAM SANDOZ BV 20 mg e 40 mg compresse  rivestite
con film 
  Confezioni: tutte - Codice AIC medicinale: 038238 
  Numero di procedura: DK/H/0575/002,004/IA/050/G 
  Modifica tipo IAIN n. C.I.8.a) Introduzione di un  nuovo  Riassunto
del sistema di Farmacovigilanza. 
  Codice pratica: C1A/2014/701 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale . 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Susy Ferraris 

 
T15ADD9061