Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare:  Istituto   Biochimico   Italiano   G.   Lorenzini   SpA.
Specialita'  medicinale:  Specialita'  medicinale:  CEFOTAXIME   IBI.
Confezione e numero di A.I.C.: 
    1 g/4 ml polv. e  solv.  per  sol.  Iniett.  per  uso  IM  -  AIC
035118013 
    1 g polvere per soluzione iniettabile - AIC 035118025 
    1 g/4 ml polvere e  solvente  per  soluzione  iniettabile  -  AIC
035118052 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008: 
    Codice pratica: N1A/2015/1240 
  B.III.1.a.2 - Presentazione di  un  certificato  d'idoneita'  della
Farmacopea europea aggiornato relativo al principio attivo cefotaxime
sodium   da   parte   del   produttore   approvato   FRESENIUS   KABI
Anti-Infectives Srl Piazza Maestri del Lavoro 7  20063  Cernusco  sul
Naviglio  (MI)  -  Italy  (da  R1-CEP  1999-056-REV   03   a   R1-CEP
1999-056-REV 04) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
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