Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 
 
   di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del 
 
 
  regolamento 712/2012 UE che modifica il Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare A.I.C.: Istituto Chimico Internazionale Dr. G. Rende Srl -
Via Salaria, 1240 - 00138 Roma 
  Specialita'  medicinale:   AMOBRONC   nel   seguente   dosaggio   e
confezione: 
    «15 mg/ 5 ml» Sciroppo flacone da 200 ml - AIC n. 025776067. 
  Ai sensi della determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Codice pratica: N1A/2015/1262 - Tipologia della modifica: Tipo IA -
Single Variation - A.7 Soppressione dei siti di fabbricazione per una
principio attivo,  un  prodotto  intermedio  o  finito,  un  sito  di
confezionamento, un fabbricante responsabile del rilascio dei  lotti,
un sito in cui si svolge il controllo dei lotti  o  un  fornitore  di
materia prima, di un reattivo o di un  eccipiente  (Istituto  Chimico
Internazionale Dr.  G.  Rende  Srl  -  per  le  fasi  di  produzione,
confezionamento primario e secondario, controlli e rilascio dei lotti
di prodotto finito). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                            Giorgio Rende 

 
TS15ADD8919