Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare Istituto Biochimico Nazionale Savio S.r.l. - Med. VASTICOR
- A.I.C. n. 038066 tutte le confezioni  Cod.  Prat.  N1B/2015/1215  -
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pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 48 del 27  febbraio  2015.  E'
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delle caratteristiche del prodotto  e  corrispondenti  paragrafi  del
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lotti gia' prodotti alla data di entrata  in  vigore  della  presente
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di cui al precedente paragrafo, non recanti le modifiche autorizzate,
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. I  farmacisti  sono  tenuti  a  consegnare  il
foglio illustrativo aggiornato agli utenti, a decorrere  dal  termine
di 30 giorni dalla data di  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana della presente determinazione. Il  titolare
di A.I.C. rende accessibile  al  farmacista  il  foglio  illustrativo
aggiornato entro il medesimo  termine.  Il  titolare  di  A.I.C.  del
farmaco generico e' esclusivo responsabile  del  pieno  rispetto  dei
diritti  di  proprieta'  industriale  relativi   al   medicinale   di
riferimento  e  delle  vigenti  disposizioni  normative  in   materia
brevettuale. Il titolare A.I.C.  del  farmaco  generico  e'  altresi'
responsabile del pieno rispetto di quanto disposto dall'art. 14 comma
2 del decreto-legge 24 aprile 2006, n. 219 e successive modifiche  ed
integrazioni, in virtu' del quale non  sono  incluse  negli  stampati
quelle parti del RCP del medicinale di riferimento che si riferiscono
a indicazioni o a dosaggi  ancora  coperti  da  brevetto  al  momento
dell'immissione in  commercio  del  medicinale  generico.  Decorrenza
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Gazzetta Ufficiale. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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