Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Reg.
     1234/2008/CE e s.m.i. e del D. Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Medicinale: CEFTRIAXONE RATIOPHARM 
  Codice A.I.C.: 035802 tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n.: N1A/2015/1156 
  Tipo di modifica: Tipo IA - B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante  gia'
approvato (Fresenius Kabi Anti-Infectives S.r.l.) per il  ceftriaxone
(da "R1-CEP 2004-119-Rev04" a "R1-CEP 2004-119-Rev05"). 
  Medicinali: VIRACTIVE 
  Codice A.I.C.: 038883 tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: N1B/2015/1596 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IB  -  B.III.1.a.3  e
Tipo IAin - B.I.d.1.a.4 
  Modifica apportata: presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato presentato da un nuovo fabbricante
(Olon S.p.A.) per l'aciclovir  (R1-CEP2003-218-Rev03);  aggiunta  del
retest period di 5 anni. 
  Codice Pratica: N1A/2015/1062 
  Tipo di modifica: Tipo IAin - B.II.b.I.a 
  Modifica  apportata:  aggiunta  di  Silvano  Chiapparoli  Logistica
S.p.A. - Via delle Industrie snc - 26814 Livraga (LO)  come  sito  di
confezionamento secondario. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Lubrano 

 
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