PIERRE FABRE ITALIA S.P.A.

con unico azionista

Sede legale: via G.G. Winckelmann, 1 - 20146 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 01538130152

(GU Parte Seconda n.73 del 27-6-2015)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: MICLAST (AIC 025218) 
  Confezioni: 1% crema 025218013; 1% emulsione cutanea 025218090;  1%
polvere cutanea 025218114; 1% soluzione cutanea 025218102. 
  Codice  pratica:  N1A/2015/1314.  Numero  e  tipo  di   variazione:
B.III.1.a)   2   (IA)   Presentazione   per   la   sostanza    attiva
ciclopiroxolamina  di  un  nuovo  certificato  di  conformita'   alla
monografia   corrispondente   della   farmacopea   europea    (R1-CEP
2001-370-Rev 03) da parte del fabbricante gia' approvato PCAS -  sito
di Limay (Francia) (Data di implementazione: Luglio 2014). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                        dott.ssa Maria Reposi 

 
T15ADD9097
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.