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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Specialita' medicinale: MICLAST (AIC 025218) Confezioni: 1% crema 025218013; 1% emulsione cutanea 025218090; 1% polvere cutanea 025218114; 1% soluzione cutanea 025218102. Codice pratica: N1A/2015/1314. Numero e tipo di variazione: B.III.1.a) 2 (IA) Presentazione per la sostanza attiva ciclopiroxolamina di un nuovo certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea (R1-CEP 2001-370-Rev 03) da parte del fabbricante gia' approvato PCAS - sito di Limay (Francia) (Data di implementazione: Luglio 2014). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore speciale dott.ssa Maria Reposi T15ADD9097