Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  Reg.
     1234/2008/CE e s.m.i. e del D. Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Medicinale: COPAXONE 
  Codice farmaco: 035418 per tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: C1B/2015/1028 
  Procedura europea: UK/H/0453/002/IB/148 
  Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.b.3 
  Modifiche apportate: modifica minore del  processo  di  produzione:
modifica del ciclo di sterilizzazione nel sito di Runcorn. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Lubrano 

 
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