NORGINE BV

Rappresentante in Italia: Norgine Italia S.r.l.

(GU Parte Seconda n.73 del 27-6-2015)

 
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  Regolamento
                            (CE) 712/2012 
 

  Titolare: Norgine BV Hogehilweg 7 - 1101CA  Amsterdam  ZO  -  Paesi
Bassi 
  Medicinale: MOVIPREP 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 037711(013-025-037-049-052-064-126) 
  Medicinale: MOVIPREP gusto Arancio 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 037711(138-140-153-165-177-189-191) 
  Codice Pratica: C1A/2015/807 (UK/H/0891/001-002/IA/046/G)  Grouping
di variazioni Tipo IA B.III1a)2 Presentazione di  un  certificato  di
conformita' aggiornato alla Farmacopea  Europea  (R1-CEP-2002-254-Rev
02) da parte di un produttore gia' approvato DSM,  per  il  principio
attivo Sodium Ascorbate. Data implementazione: 03/03/2014. 
  B.III1a)2  Presentazione  di  un  rinnovo  di  un  certificato   di
conformita'  aggiornato  alla  Farmacopea  Europea  da  parte  di  un
produttore gia' approvato Akzo Nobel, per il principio attivo  Sodium
Chloride. Data implementazione:31/8/2014. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza 
  indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Lia Bevilacqua 

 
T15ADD9106
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.