Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del  Regolamento  1234/2008/CE,  come  modificato   dal   Regolamento
712/2012/UE, e in applicazione del comma 1 bis dell'art.35 del D.Lgs.
                              219/2006 
 

  Titolare: Ferring S.p.A. 
  Codice Pratica C1A/2014/3353 
  Specialita' medicinale: MYSODELLE 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  - 200 microgrammi dispositivo vaginale, 1 dispositivo in bustina  -
AIC n. 042447019 
  - 200 microgrammi dispositivo vaginale, 5 dispositivi in bustina  -
AIC n. 042447021 
  - 200 microgrammi dispositivo vaginale, 5 dispositivi  in  bustina,
confezione multipla - AIC n. 042447033 
  Procedura DCP n. SE/H/1224/001/IAIN/002/G conclusasi  positivamente
in data 12.06.2015. 
  Specialita' medicinale: PROPESS 
  Confezione e numero A.I.C.: 
  - 5 dispositivi vaginali 10 mg - AIC n. 033372018 
  Procedura MRP n. SE/H/129/001/IAIN/047/G  conclusasi  positivamente
in data 12.06.2015. 
  Tipologia variazione: Grouping Var.Tipo IAIN A.1 
  Modifica   apportata:   modifica   dell'indirizzo   del    titolare
dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  (Spagna)  da:  C/
Gobelas n.11, 28023 Aravaca-Madrid a: C/Orense, 4 7°  Derecha,  28020
Madrid (data di implementazione:01.10.2014). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Gloria Lecchi 

 
T15ADD9107