Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007
    n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive modifiche 
 

  Variazioni  raggruppate  in  DK/H/xxxx/IA/105/G  per   i   seguenti
medicinali: 
  Medicinale: PRAVASTINA ALMUS 10 mg, 20 mg e 40 mg compresse 
  Confezioni: tutte - Codice AIC medicinale: 040536 
  Numero di procedura: DK/H/0601/001-002-003/IA/039/G 
  Medicinale:  ENALAPRIL  IDROCLOROTIAZIDE  HEXAL  AG  20mg   +   6mg
compresse 
  Confezioni: tutte - Codice AIC medicinale: 038012 
  Numero di procedura: DK/H/0669/001/IA/033/G 
  Medicinale: AMLODIPINA HEXAL AG 5 mg e 10 mg compresse 
  Confezioni: tutte - Codice AIC medicinale: 038102 
  Numero di procedura: DK/H/0960/001,003/IA/062/G 
  Codice pratica: C1A/2014/701 
  Modifica tipo IAIN n. C.I.8.a) Introduzione di un  nuovo  Riassunto
del sistema di Farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale . 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Susy Ferraris 

 
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