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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare AIC: Almirall S.p.A. - Via Messina, 38 Torre C - 20154 Milano Specialita' medicinale: AIRTAL & KAFENAC Codice Pratica: N1B/2015/1360 Confezioni e numeri AIC: AIC 032773 & AIC 031842 tutte le confezioni autorizzate Modifica: IB B.I.a.4.c & IA B.I.a.4.b grouping - eliminazione di un in-process test e inserimento di uno nuovo nella sintesi dell' API Aceclofenac. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dalla data della loro pubblicazione in G.U. Direttore affari regolatori dott.ssa Giovanna Cangiano T15ADD9133