Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Codice pratica: N1A/2015/566 
  Titolare dell' AIC: AGIPS FARMACEUTICI srl 
  Specialita' medicinale: VALPREX 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  040126017 - "40 mg compresse rivestite con film" 14 compresse 
  040126029 - "80 mg compresse rivestite con film" 28 compresse 
  040126031 - "160 mg compresse rivestite con film" 28 compresse 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento ( CE ) 1234/2008: 
  IA - A. 5. B - Change in the name and/or address of a  manufacturer
of the finished product, including quality control sites. All other 
  IA - B.II.b.2.a - Change to batch release arrangements and  quality
control testing of the finished product 
  Replacement or addition of a site where batch control/testing takes
place 
  IA - B.II.b.2.a - Change to batch release arrangements and  quality
control testing of the finished product 
  Replacement or addition of a site where batch control/testing takes
place 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi  dell'  art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni . 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in G.U. 

                       L' amministratore unico 
                       dott. Giuseppe Radaelli 

 
T15ADD9138